Balão gástrico - Gastric balloon

Balão gástrico
Ícone de balão gástrico.svg
Um diagrama de um balão gástrico.
Outros nomes Balão estomacal, balão intragástrico

Um balão gástrico , também conhecido como balão intragástrico (IGB) ou balão estomacal , é um dispositivo médico inflável colocado temporariamente no estômago para ajudar a reduzir o peso . Ele é projetado para ajudar a fornecer perda de peso quando a dieta e os exercícios falharam e a cirurgia não é desejada ou recomendada para o paciente.

Usos médicos

Balões intragástricos são uma alternativa à cirurgia bariátrica (ou cirurgia para perda de peso), que geralmente não é oferecida a pacientes com índice de massa corporal inferior a 35. Balões gástricos também são projetados para pacientes que precisam de suporte para perda de peso, mas não desejam comprometer-se com intervenções cirúrgicas.

Os balões intragástricos ajudam a induzir a perda de peso, aumentando a saciedade, retardando o esvaziamento gástrico e reduzindo a quantidade de comida ingerida em cada refeição. Os balões gástricos ocupam espaço no estômago, o que limita a quantidade de comida que pode ser armazenada. Isso cria uma sensação inicial de plenitude e saciedade. Uma ingestão reduzida de alimentos resulta em perda de peso.

Balões endoscópicos intragástricos

A maioria dos balões requer endoscopia para remoção ou colocação. Eles geralmente são colocados por até seis meses, embora alguns dispositivos sejam colocados por doze meses. O dispositivo é então removido, novamente usando endoscopia. A colocação mais longa não é recomendada devido ao perigo de danos à parede do tecido e degradação do balão. O uso do balão é complementado com aconselhamento e suporte ou aconselhamento nutricional.

A colocação endoscópica do balão é temporária e reversível sem incisões cirúrgicas. O balão gástrico para perda de peso é diferente do balão Sengstaken-Blakemore usado para interromper o sangramento esofágico e gástrico.

Balões intragástricos não endoscópicos

A captação do balão gástrico até recentemente era limitada devido à necessidade de endoscopia para colocação ou remoção.

Balões intragástricos sem procedimentos ou não endoscópicos oferecem uma alternativa promissora aos balões endoscópicos históricos. Balões não endoscópicos também são uma alternativa menos invasiva à cirurgia para perda de peso.

Em 2015, o balão gástrico Elipse da Allurion se tornou o primeiro balão gástrico deglutível não endoscópico do mundo quando foi aprovado na Europa. Exceto em circunstâncias excepcionais, não requer endoscopia ou cirurgia para colocação ou remoção. A cápsula do balão gástrico não endoscópico é engolida para colocação e, uma vez no estômago, é preenchida com solução salina. Após 16 semanas, o balão gástrico não endoscópico se esvazia automaticamente e passa naturalmente no final da colocação. Uma metanálise recente de 6 estudos descobriu que o balão era um dispositivo seguro que oferecia perda de peso efetiva. A perda de peso total combinada no final do tratamento (4-6 meses) foi de 12,8% e aos 12 meses foi de 10,9%.

Balões intragástricos ajustáveis

Balões gástricos ajustáveis ​​podem aumentar ou diminuir seu volume. Embora os balões gástricos não ajustáveis ​​tenham sido usados ​​com sucesso para perda de peso nos últimos 30 anos, a função de ajustabilidade foi desenvolvida para abordar as seguintes questões: (1) variabilidade da resposta e eficácia reduzida após 3 meses e (2) intolerância exigindo balão precoce Extração. Aliviar a intolerância com um ajuste para baixo e renovar a perda de peso após o ajuste para cima do balão são responsáveis ​​por taxas de sucesso mais altas em comparação com balões não ajustáveis. O balão gástrico ajustável Spatz3 é o primeiro balão intragástrico aprovado para implantação em 1 ano (fora dos EUA), enquanto apresenta uma função de ajuste que fornece alterações de volume do balão conforme necessário.

Resultados

O dispositivo deve ser usado por pessoas com índice de massa corporal de mais de 27 kg / m 2 . ou entre 30 e 40 kg / m 2 e apresentam comorbidade relacionada ao peso. Não deve ser aplicado a pacientes com certos problemas intestinais, como doença inflamatória do intestino ou esvaziamento gástrico retardado, que estejam grávidas ou que estejam tomando medicamentos para afinar o sangue, como Coumadin. A aspirina em baixas doses (100 mg) é permitida.

Uma meta-análise de estudos de 2016 mostrou perda de peso em curto prazo sem qualquer mortalidade. Calculou-se que a perda de peso foi de 1,59 e 1,34 kg / m 2 para perda geral e de 3 meses do índice de massa corporal (IMC), respectivamente, e 4,6 e 4,77 kg para perda de peso total e de 3 meses, respectivamente.

Os resultados são influenciados pela adesão aos programas nutricionais e dietéticos. Estudos de longo prazo são promissores para pacientes que combinam o tratamento com balão com exercícios e uma dieta saudável. Em um estudo sobre 'Eficácia de Longo Prazo do Sistema de Balão Gástrico Elipse: Um Estudo Multicêntrico Internacional, a Dra. Roberta Ienca e colaboradores relataram 509 pacientes que receberam o balão não endoscópico Elipse e foram acompanhados por um ano. Após 4 meses de tratamento, os pacientes alcançaram perda de peso de 14,4 kg ou 13,9% do peso corporal total. No acompanhamento de um ano, 95% dessa perda de peso foi mantida pelos pacientes incluídos no estudo.

Segurança e efeitos colaterais

Os balões gástricos são geralmente considerados seguros e eficazes no curto. Os dados clínicos existentes mostram um perfil de segurança aceitável. Um dos maiores estudos com balão intragástrico já realizados, que incluiu 1.770 pacientes, demonstrou um excelente perfil de segurança.

Pode haver efeitos colaterais relacionados ao procedimento devido à endoscopia e anestesia em balões que requerem intervenção médica para colocação ou remoção. Em ocasiões muito raras, a colocação endoscópica de um balão levou à morte.

Vários estudos têm demonstrado que os dados de eficácia e segurança do balão gástrico não endoscópico Allurion Elipse se comparam favoravelmente aos balões que requerem endoscopia. Ele mostrou um perfil de segurança aceitável com 0,2% de eventos adversos graves, que é comparável ao balão Orbera, que requer endoscopia.

Os efeitos colaterais pós-colocação dos balões gástricos são comuns e podem incluir náuseas, vômitos, refluxo e cólicas estomacais. Outros efeitos colaterais incluem indigestão, distensão abdominal, flatulência e diarréia. Os efeitos colaterais raros incluem esofagite, formação de úlcera gástrica ou perfuração gástrica. O dispositivo pode ficar vazio e escorregar para o intestino delgado. A migração de um balão pode causar obstrução intestinal .

Mecanismo

Atualmente, existem três balões aprovados pela FDA nos EUA. Esses dispositivos aprovados são colocados através do esôfago usando endoscopia. Isso pode ser feito em um ambiente ambulatorial sob sedação. Um outro balão, o Allurion's Ellipse, tem aprovação CE europeia e não requer endoscopia para colocação ou remoção.

Uma vez no lugar, o balão é preenchido com solução salina e permanece como um objeto flutuando livremente na cavidade do estômago, grande demais para passar pelo piloro . Além da solução salina, o balão feito de silicone pode conter algum material radiopaco como marcador radiográfico e um corante, como o azul de metileno, para alertar o paciente se o balão vazar. Estudos sugeriram que o fluido é superior ao ar para distender balões gástricos. Balões inflados reduzem a capacidade de volume operatório do estômago. Embora o volume gástrico típico seja de cerca de 900 ml, um balão inflado pode ocupar a maior parte do espaço, cerca de 700 (+/- 100) ml.

Disponibilidade e custos

Dispositivos de balão gástrico foram aprovados em vários países, entre eles Austrália, Canadá, México, Índia, Guatemala e vários países europeus e sul-americanos. Eles se tornaram disponíveis nos Estados Unidos em 2015, quando dois dispositivos de balão diferentes foram aprovados pelo FDA.

  • O Sistema ReShape Integrated Dual Balloon (ReShape Dual Balloon) é um dispositivo de balão duplo. O sistema de balão duplo deve fornecer um nível de segurança: quando um balão vaza ou se rompe, o corante azul na urina alertará o paciente de que há um problema.
  • Orbera consiste em um único dispositivo de balão. Foi demonstrado que ele reduz o peso quando combinado com exercícios e dieta alimentar ao longo de seis meses.
  • O sistema de balão Obalon pode consistir em um, dois ou três dispositivos de balão. Este balão é engolido para colocação, mas requer endoscopia para remoção.
  • A Europa atribuiu a marca CE ao balão gástrico Allurion Elipse, que é o único balão gástrico que não necessita de procedimento endoscópico para colocação ou remoção. É engolido para a colocação e passa naturalmente após cerca de 16 semanas. É oferecido como parte de um pacote combinado com um plano de estilo de vida saudável que inclui aconselhamento nutricional.

Os custos do balão gástrico são específicos do cirurgião e variam de acordo com a região. O custo médio nos EUA é de US $ 8.150 e geralmente menos em outros países. O custo médio na Europa é de cerca de € 3.000. A cobertura de seguro geralmente não é fornecida nos EUA. Existem três categorias de custos para o balão intragástrico: pré-operatório (por exemplo, honorários profissionais, trabalho de laboratório e testes), o próprio procedimento (por exemplo, cirurgião, assistente cirúrgico, anestesia e taxas hospitalares) e pós-operatório (por exemplo, consultório médico de acompanhamento visitas, vitaminas e suplementos).

História

A primeira pessoa a usar um balão gástrico para o tratamento da obesidade foi A. Henning 1979. (Inn. Med.6 (1979), 149) Ele e sua esposa o usaram em um autoexperimento.

O uso de dispositivos de enchimento gástrico para induzir a perda de peso não é novo. A revisão de DeBakey em 1938 mostrou que os bezoares levavam à perda de peso. Balões intragástricos de flutuação livre foram usados ​​por Nieben e Harboe em 1982. Percival apresentou uma “dieta de balão” em 1984, quando colocou implantes mamários inflados como balões gástricos. Elipse mide Balonu Em 1985, o Garren-Edwards Bubble foi apresentado como o primeiro dispositivo aprovado pela FDA, mas a aprovação foi retirada sete anos depois por causa de complicações. A análise de seus problemas levou a recomendações para projetos mais seguros. Embora vários dispositivos desenvolvidos tenham sido usados ​​fora dos Estados Unidos, principalmente na Europa e América do Sul, o FDA não aprovou nenhum novo dispositivo até 2015. Em outubro de 2017, a ReShape Medical, que fabrica balões gástricos, foi adquirida pela EnteroMedics por US $ 38 m negócio em dinheiro e ações.

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