Sobrevivência livre de progressão - Progression-free survival
A sobrevida livre de progressão ( PFS ) é "o período de tempo durante e após o tratamento de uma doença, como o câncer, que um paciente vive com a doença, mas ela não piora". Em oncologia , PFS geralmente se refere a situações em que um tumor está presente, conforme demonstrado por testes laboratoriais, exames radiológicos ou clinicamente. Da mesma forma, "sobrevida livre de doença" é o período de tempo após os pacientes terem recebido o tratamento e não terem doença detectável.
O tempo de progressão ( TTP ) não conta os pacientes que morrem de outras causas, mas é quase equivalente à PFS (a menos que haja muitos desses eventos). O FDA fornece definições separadas e prefere o PFS.
Fundo
O PFS é amplamente usado como um desfecho substituto em oncologia. A definição de "progressão" geralmente envolve técnicas de imagem ( radiografias simples , tomografias computadorizadas , ressonância magnética , tomografias PET , ultrassom ) ou outros aspectos: a progressão bioquímica pode ser definida com base em um aumento em um marcador tumoral (como CA125 para ovário epitelial câncer ou PSA para câncer de próstata ). Em estudos clínicos, o que exatamente constitui um "evento" na PFS (um evento sendo progressão da doença ou morte) pode variar dependendo da doença específica e / ou das características toxicológicas dos tratamentos no estudo; no entanto, isso geralmente é definido no protocolo do estudo antes do estudo envolver os pacientes.
A partir de 2019, a alteração dos aspectos radiológicos de uma lesão é definida de acordo com os critérios RECIST . A progressão também pode ser devida ao aparecimento de uma nova lesão ou à progressão inequívoca de outras lesões, como aumento de tamanho ou disseminação das lesões para os tecidos próximos.
A sobrevida livre de progressão é ocasionalmente usada como alternativa à sobrevida global ( SG ). Em alguns tipos de câncer, o PFS e o sistema operacional estão estritamente relacionados, mas em outros não. Em um estudo de troca de tempo em câncer renal, os médicos avaliaram a PFS como o aspecto mais importante do tratamento, enquanto para os pacientes ela caiu abaixo da fadiga, síndrome mão-pé e outras toxicidades. <Park et al.>
Aspectos especiais
Por definição, PFS se refere à data em que a progressão é detectada. Uma vantagem de medir o PFS em vez de medir o SO é que o PFS aparece antes das mortes, permitindo testes mais rápidos. O PFS também permite uma maior compreensão das consequências de doenças e tratamentos que ficam abaixo do limiar da mortalidade, como dor, disfunção orgânica, interferência na vida diária e outros efeitos que a doença progressiva pode ter no paciente enquanto ele ainda está vivo.
O uso de PFS para prova de eficácia e aprovação regulatória é controverso. É frequentemente usado como um desfecho clínico em ensaios clínicos randomizados para terapias contra o câncer. É uma métrica frequentemente usada pelo Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica do Reino Unido e pela Food and Drug Administration dos EUA para avaliar a eficácia de um tratamento de câncer.
As melhorias de PFS nem sempre resultam em melhorias correspondentes na sobrevida geral, e o controle da doença pode vir às custas biológicas dos efeitos colaterais do próprio tratamento. Isso foi descrito como um exemplo da falácia de McNamara .