Don Poldermans - Don Poldermans

Don Poldermans é um ex-pesquisador de medicina cardiovascular holandês que foi demitido por má conduta científica e questões éticas sobre consentimento informado . Ele trabalhava para o Erasmus Medical Center em Rotterdam , Holanda, onde era o chefe da unidade de cuidados cardíacos perioperatórios. Além disso, ele foi membro do Comitê de Diretrizes Práticas da Sociedade Europeia de Cardiologia e atuou como Presidente da Força-Tarefa para a Sociedade Europeia de Cardiologia.

Má conduta científica: a investigação de 2011/2012

Don Poldermans estava conduzindo pesquisas para Erasmus quando acusações sobre a integridade do trabalho de Poldermans foram apresentadas. A fim de investigar este caso, Erasmus nomeou um Comitê para a Investigação da Integridade Científica. O Comitê concluiu que Poldermans cometeu má conduta por vários motivos. Os estudos primários que foram questionados são quatro dos estudos de Avaliação de Risco Cardiográfico Ecocardiográfico Holandês Aplicando Ecocardiografia de Estresse (DECREASE), especificamente DECREASE VI, IV, III e II. DIMINUIÇÃO Eu estava muito longe no passado para ser investigado.

Em primeiro lugar, alguns dos ensaios clínicos randomizados não obtiveram consentimento informado por escrito dos participantes antes de alocá-los aleatoriamente em estratégias diferentes. Essas ações foram uma violação grave da conduta de pesquisa médica.

Em segundo lugar, o comitê determinou que os dados não foram coletados de acordo com o protocolo descrito anteriormente e relatado nas publicações. Por exemplo, eventos como infarto do miocárdio não foram diagnosticados por um painel de pesquisadores independentes, mas por uma única pessoa que não documentou o motivo das categorizações, que mais tarde foram consideradas contraditórias com os registros médicos dos próprios pacientes.

Terceiro, o comitê determinou que, em vários casos, esses testes fabricaram dados.

Por último, o comitê concluiu que dados não confiáveis ​​foram submetidos deliberadamente para publicação, outra violação da conduta científica adequada.

Após a investigação de 2011/2012

Um projeto em execução à época da investigação, DECREASE VI, foi abandonado, pois os pacientes não deram consentimento para participar. A maneira como os dados anteriores foram coletados, relatados e ocasionalmente fabricados indica má conduta acadêmica, questionando a legitimidade dos dados atuais.

O inquérito decidiu que o DECREASE II não precisava ser retirado porque acreditava que o Eco do Estresse com dobutamina, o objeto do estudo, não era mais usado em hospitais. Essa crença parece estar incorreta. O DECREASE VI deu origem a duas publicações, também não retiradas. Nenhum outro pesquisador foi disciplinado nesta investigação. O Comitê informou todas as partes envolvidas no financiamento do projeto.

Poldermans foi demitido de seu cargo no Erasmus Medical Center. Dois professores acompanharão as pesquisas dos alunos de Poldermans e estabelecerão se os projetos em questão podem ou não ser concluídos com sucesso. Caso isso não seja possível, os professores encontrarão novos projetos de pesquisa para os alunos afetados. Don Poldermans reconheceu a decisão do comitê, mas afirmou que sua má conduta não foi intencional.

Sem os estudos de Poldermans, os demais estudos confiáveis ​​sugerem que a recomendação para o início de um curso perioperatório de betabloqueador parece aumentar a mortalidade em 27%.

O relatório de investigação de 2014

A universidade Erasmus emitiu um terceiro relatório de investigação em 2014. Este abrangia o DECRETO I, que não tinha sido abrangido nas investigações anteriores. Afirmou que os pacientes individuais inscritos no DECREASE I não puderam ser identificados para verificação cruzada com os registros médicos. Portanto, não foi possível concluir sobre a exatidão ou não das publicações do DECREASE I. Uma análise independente feita por pesquisadores britânicos listou inconsistências nos relatórios publicados do DECREASE I que colocaram sua precisão em dúvida.

Referências