Deutetrabenazina - Deutetrabenazine
Dados clínicos | |
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Nomes comerciais | Austedo |
Outros nomes | Tetrabenazina D6; SD809; SD-809 |
AHFS / Drugs.com | Monografia |
MedlinePlus | a617022 |
Dados de licença | |
Categoria de gravidez |
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Vias de administração |
Pela boca |
Código ATC | |
Status legal | |
Status legal | |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
Dados químicos e físicos | |
Fórmula | C 19 H 21 D 6 N O 3 |
Massa molar | 323,462 g · mol −1 |
A deutetrabenazina (nome comercial Austedo ) é um inibidor do transportador vesicular da monoamina 2 , utilizado para o tratamento da coreia associada à doença de Huntington e discinesia tardia .
Quimicamente, a deutetrabenazina é um isômero isotópico da tetrabenazina em que seis átomos de hidrogênio foram substituídos por átomos de deutério . A incorporação de deutério diminui a taxa de metabolismo do medicamento , permitindo uma dosagem menos frequente.
Eficácia
Um estudo Lancet publicado em 28 de junho de 2017 realizou uma revisão entre 29 de outubro de 2014 e 19 de agosto de 2016, onde 298 pacientes foram aleatoriamente designados para receber pelo menos um dos seguintes: uma dose de placebo por dia, uma dose de deutetrabenazina 12 mg / dia, uma dose de deutetrabenazina 24 mg / dia ou uma dose de deutetrabenazina 36 mg / dia. Desde o início até a semana 12, a pontuação média dos quadrados mínimos AIMS (Escala de Movimento Involuntário Anormal) melhorou em -3,3 pontos no grupo de deutetrabenazina 36 mg / dia, -3,2 pontos no grupo de 24 mg / dia, -2,1 pontos no grupo de 12 grupo mg / dia e -1,4 pontos no grupo placebo. Deutetrabenazina 24 mg / dia e 36 mg / dia proporcionou redução significativa da discinesia tardia, com segurança e tolerabilidade favoráveis. Esses achados sugerem que os regimes de dosagem podem ser individualizados e ajustados para pacientes com base no controle da discinesia e tolerabilidade.
História
A Teva Pharmaceuticals recebeu aprovação da Food and Drug Administration para comercializar a deutetrabenazina no início de 2017, juntamente com cinco anos de exclusividade do medicamento órfão para o tratamento da coreia associada à doença de Huntington. Foi o primeiro medicamento deuterado a receber a aprovação do FDA.
Referências
Leitura adicional
- Dean L (maio de 2019). "Terapia Deutetrabenazina e Genótipo CYP2D6" . Em Pratt VM, McLeod HL, Rubinstein WS, et al. (eds.). Resumos de genética médica . Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI). PMID 31046213 .
links externos
- "Deutetrabenazina" . Portal de informações sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.