Associação para o Avanço da Instrumentação Médica - Association for the Advancement of Medical Instrumentation
A Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI) é uma organização para o avanço do desenvolvimento e uso seguro e eficaz de tecnologia médica fundada em 1965 por Robert D. Hall Jr. e Robert J. Allen, presidente e vice-presidente, respectivamente, da Tech / Reps, Inc. (uma empresa de marketing de instrumentação médica em Needham, Massachusetts). O AAMI foi criado pela equipe de Tech / Reps como um veículo para ajudar seus clientes a introduzir dispositivos médicos inovadores na prática médica comum e para definir padrões de segurança em seu design e uso. O Dr. John Merrill, do Peter Bent Brigham Hospital, e John Abele, gerente de vendas da Advanced Instruments, Inc. se uniram a Hall e Allen para estabelecer a AAMI. Entre os primeiros membros estavam os médicos Paul Dudley White, Michael Debakey, Adrian Kantrowitz e o US Surgeon General . Os membros da AAMI agora incluem tomadores de decisão na profissão de tecnologia médica - engenheiros clínicos, técnicos de equipamentos biomédicos, fabricantes, profissionais de processamento estéril, pesquisadores, especialistas em assuntos regulatórios e de garantia de qualidade e outros profissionais de gerenciamento de tecnologia de saúde. Em 1966, a AAMI foi apresentada ao público em geral por meio do MEDAC 66 (Medical Equipment Display and Conference), realizado em Boston, no qual os drs. Debakey e Kantrowitz apresentaram os primeiros corações artificiais do mundo e debateram os méritos de cada um.
Mais de 7.000 indivíduos, hospitais e fabricantes de dispositivos médicos são membros da AAMI.
Foco
Comitês de fabricantes, profissionais de saúde, reguladores, cientistas, acadêmicos e outras partes interessadas pesquisam e desenvolvem novas ou revisam práticas e padrões recomendados existentes que abordam o uso, cuidado e processamento de requisitos de desempenho a serem atendidos por dispositivos médicos e tecnologia.
A AAMI é uma organização voluntária e, embora suas práticas e padrões recomendados às vezes ecoem outras diretrizes de saúde, a conformidade com esses padrões não é necessariamente exigida por organizações regulatórias que inspecionam instalações de saúde .
Eventos realizados pela AAMI
- AAMI Annual Conference & Expo
- Semana de Padrões AAMI
- Conferência Internacional AAMI / FDA sobre Normas e Regulamentações de Dispositivos Médicos